Chef de Projet Opérations Cliniques Senior H/F

Poste basé à Nantes ou Paris, en tant que Chef de Projet Opérations Cliniques Senior, vous êtes en quête d'un fort challenge dans un environnement dynamique pour prendre en charge la partie opérationnelle d'études cliniques internationales (Europe et Etats-Unis). L'entreprise développe des médicaments innovants (petites molécules) principalement dans le domaine des maladies neuromusculaires, neurodégénératives et neuroinflammatoires. Vous rapporterez à la Direction Médicale et aurez pour missions la mise en oeuvre et la coordination des études cliniques (interventionnelles) ainsi que la participation à leur élaboration, avec l'appui des autres départements impliqués. Vous aurez donc pour responsabilités :

• Participer activement à toutes les phases de préparation (rédaction des documents de l'étude, faisabilité, réunions investigateurs?),
• Superviser toutes les activités des CRO jusqu'à la fin des études,
• Appliquer les exigences réglementaires et les procédures qualité,
• Définir le calendrier des études et veiller à son respect,
• Planifier et effectuer le reporting des activités,
• Réaliser le suivi budgétaire,
• Participer à la relecture des rapports d'étude.

Des déplacements sont à prévoir (Europe essentiellement).

En tant que Chef de Projet Opérations Cliniques Senior, les compétences requises sont : Expérience d'au moins 10 ans en tant que Chef de Projet Clinique Interventionnelle ; anglais courant ; autonomie, rigueur, capacités d'anticipation, de synthèse, esprit d'initiative et adaptabilité ; capacités de négociation et de communication, qualités relationnelles et goût du travail en équipe ; avoir au moins une expérience du développement international des essais cliniques ; maîtrise des outils courants de bureautique.